FDA关于致癌性试验“特别方案评估”的流程和相关法规的介绍与探讨

黄丽, 张素才, 戴学栋, 孙云霞, 孙涛, 姚大林

中国药事 ›› 2020, Vol. 34 ›› Issue (9) : 1063-1069.

中国药事 ›› 2020, Vol. 34 ›› Issue (9) : 1063-1069. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2020.09.010
国外药事

FDA关于致癌性试验“特别方案评估”的流程和相关法规的介绍与探讨

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Introduction and Exploration on the Process and the Related Regulations of "Special Protocol Assessment" for Carcinogenicity Test by FDA

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