中国药事

2026年, 第40卷, 第10期　
刊出日期：2026-10-20

封面下载目录下载

监督管理

药品监管中人工智能临床证据评价体系的思考

李敏, 范乙, 潘建红, 曹尚, 王景朝, 余欢

2026, 40(10): 1161-1170.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2026-05-0025

摘要 ( ) PDF全文 ( )

监督管理

我国药品批发零售一体化经营政策对比分析及建议

王秀云, 陈丹丹, 廖茜

2026, 40(10): 1171-1178.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2025-05-0023

摘要 ( ) PDF全文 ( )

监督管理

药品生产过程LIMS及MES数据可靠性检查方法与风险分级控制研究

李梓木, 李素梅

2026, 40(10): 1179-1186.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2026-06-0029

摘要 ( ) PDF全文 ( )

监督管理

基于ICH Q13的化学药品连续制造质量控制策略

岳瑞齐, 李慧义

2026, 40(10): 1187-1192.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2026-07-0042

摘要 ( ) PDF全文 ( )

监督管理

以检品为主线的智慧药检信息系统设计探讨

张炜敏, 李秀记, 康帅, 胡笑文, 董中平, 仲宣惟

2026, 40(10): 1193-1199.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2026-03-0041

摘要 ( ) PDF全文 ( )

监督管理

自体CAR-T细胞治疗产品中、美、欧上市后变更管理政策分析

李应梦, 施文瑜, 姚东宁, 张丽颖

2026, 40(10): 1200-1211.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2025-12-0011

摘要 ( ) PDF全文 ( )

监督管理

数智化医疗器械与药械组合产品分类管理体系的构建探讨与实践展望

王越, 郑佳, 江潇, 崔乐, 张春青, 朱炯

2026, 40(10): 1212-1219.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2025-10-0058

摘要 ( ) PDF全文 ( )

创新药监管科学

无结构性心脏病室性早搏中药复方制剂新药临床研发的思考

赵志宏, 安娜

2026, 40(10): 1220-1223.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2026-04-0050

摘要 ( ) PDF全文 ( )

审评技术与指南标准: 生物制品技术审评专栏

生物制品稳定性研究的意义及挑战

邱晓, 杨菲, 郭舒扬, 韦薇

2026, 40(10): 1224-1229.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2026-08-0035

摘要 ( ) PDF全文 ( )

查看更多 +

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容

模态框（Modal）标题

选择文件类型/文献管理软件名称

选择包含的内容