基于研制现场核查探讨体外诊断试剂产品技术要求对于设计开发的作用

李丽莉; 温晶; 郭准; 李颖; 杨振; 曲守方

doi:10.16153/j.1002-7777.2021.05.005

中国药事 ›› 2021, Vol. 35 ›› Issue (5) : 523-529. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2021.05.005

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On the Functions of Technical Requirements in Design and Development Under the On-site Inspection of In Vitro Diagnostic Reagent Product Development

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