新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究一:欧美新药临床试验期间药物警戒体系要求对我国申办者的启示

智会静; 冯红云; 周凌芸; 杨建红; 吕心欢; 黎泽琳; 李浩

doi:10.16153/j.1002-7777.2022.06.003

中国药事 ›› 2022, Vol. 36 ›› Issue (6) : 616-623. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2022.06.003

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Research I on Pharmacovigilance and Risk Control During Clinical Trials of New Drugs: The Enlightenment of the Requirements for Pharmacovigilance System in Europe and US to Chinese Sponsors

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