新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究二:临床试验方案、研究者手册和知情同意书监管要求研究

智会静; 詹骁靖; 李浩; 左晓春; 邵颖; 吕心欢; 周凌芸

doi:10.16153/j.1002-7777.2022.06.004

中国药事 ›› 2022, Vol. 36 ›› Issue (6) : 624-629. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2022.06.004

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Research II on Pharmacovigilance and Risk Control During Clinical Trials of New Drugs: A Study on Regulatory Requirements of Pharmacovigilance for Clinical Trial Protocols, Investigator's Brochure and Informed Consent Forms

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