新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究三:药物临床试验期间个例安全性报告监管要求研究

冯红云; 周凌芸; 李浩; 邵颖; 吕心欢; 杨建红; 左晓春

doi:10.16153/j.1002-7777.2022.06.005

中国药事 ›› 2022, Vol. 36 ›› Issue (6) : 630-636. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2022.06.005

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Research III on Pharmacovigilance and Risk Control During Clinical Trials of New Drugs: On Regulatory Requirements for Individual Case Safety Reports in Clinical Trials of Drugs

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