美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介(第一部分:无源医疗器械)
王文荣, 徐苏华, 刘婧群, 柯军, 李杨玲
A Brief Introduction to Scientific Research Project of Medical Device Regulation by FDA (Part 1: Passive Medical Devices)
Wang Wenrong, Xu Suhua, Liu Jingqun, Ke Jun, Li Yangling
中国药事 . 2021, (11): 1283 -1290 .  DOI: 10.16153/j.1002-7777.2021.11.011