粉液双室袋产品无菌工艺模拟试验设计考量及监管检查关注点探析

张然, 胡小娟, 朱倩倩, 叶六平, 胡士高

中国药事 ›› 2026, Vol. 40 ›› Issue (9) : 1071-1080.

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中国药事 ›› 2026, Vol. 40 ›› Issue (9) : 1071-1080. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2025-08-0046
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粉液双室袋产品无菌工艺模拟试验设计考量及监管检查关注点探析

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Design Considerations and Analysis of Regulatory Inspection Focus Points for Aseptic Process Simulation Tests of Powder-Liquid Dual-Chamber Bag Products

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