化学药生物等效性试验备案10年数据分析及监管科学思考

刘霏霏, 李敏, 魏春敏, 刘意林, 王燕, 王玉珠, 贺锐锐, 余欢

中国药事 ›› 2026, Vol. 40 ›› Issue (8) : 859-871.

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中国药事 ›› 2026, Vol. 40 ›› Issue (8) : 859-871. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2026-05-0024
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化学药生物等效性试验备案10年数据分析及监管科学思考

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Ten-Year Data Analysis and Regulatory Science Perspectives on the Filing System for Bioequivalence Trials of Chemical Drugs in China

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