臧佳佳, 崔丫丫, 高宇成, 晏琼, 王越, 张春青, 王海滨
目的：系统总结不同侵入方式下脑机接口电极材料的研究进展,分析其在生物相容性、力学适配性、信号采集、涂层性能及药械组合监管等方面的要求,为电极材料研发、临床转化与科学监管提供参考。方法：通过梳理近年来国内外脑机接口电极材料相关文献,分别从柔性基底材料、导电材料、结构设计、表面改性及应用场景等方面进行归纳和比较,分析不同类型电极材料的性能特点、技术优势及安全性评价要素。结果：柔性聚合物、导电聚合物、功能化涂层、载药涂层等新型材料与结构设计,可改善电极-组织界面性能,降低炎症反应并提高信号质量。侵入式电极表面改性涂层可优化力学匹配,减轻植入损伤与异物反应;载药涂层可通过释药调控炎症微环境,提升信号稳定性,但仍存在释药可控性不足和长期安全性评价不充分等问题。对于非侵入式电极,具有抗菌、抗炎功能的水凝胶电解液有助于改善电极-皮肤界面的稳定性,提高佩戴舒适性和信号采集质量。上述具有药械组合特征的电极产品,需依据国内药械组合产品相关规则界定属性,并开展针对性的安全性和有效性评价,这是其临床转化的重要环节。结论：不同类型脑机接口电极材料各具优势与局限。未来应加强多材料复合、仿生柔性结构、抗炎涂层、多药物分层涂层的研发及标准化评价体系建设,推动脑机接口电极材料的安全有效评价与临床转化。
